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ICS 11.020 CCS Q 841
团 体 标 准
T/NAHIEM 167-2026
消化内镜中心建设与设备配置标准
Standards for the Estab l ishment of Digest ive Endoscopy Centers and Equipment Configurat ion.
2026-2-11发布 2026-2-11实施
全 国 卫 生 产 业 企 业 管 理 协 会 发 布
目 次
前 言 1
1.范围 1
2.规范性引用文件 1
3.术语和定义 2
4.医疗工艺设计 2
5.建设规划布局 3
6.建筑设计 5
7.给排水系统 7
8.空调与新风系统 8
9.电气系统 10
10.医用气体配置及要求 10
11.智能化与信息系统配置 11
12.医学装备配置 15
附 录 A 17
前 言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分 : 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国卫生产业企业管理协会手术室及相关受控空间分会提出。
本文件由全国卫生产业企业管理协会归口。
本文件主要件负责起草单位:山西省人民医院、北京洁净园环境科技有限公司、山东新华医疗器械有限公司、山东威高宏瑞医学科技有限公司、山东大学齐鲁医院,首都医科大学附属北京友谊医院,复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、四川大学华西医院、中国中元国际工程有限公司、首都医科大学附属北京同仁医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海市肺科医院、山东省卫生健康委员会、山东省立第三医院、苏州大学附属第一医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、民航医学中心(民航总医院)、江苏省人民医院、天津医科大学肿瘤医院、天津市泰达医院、北京文康世纪科技发展有限公司、上海正华医疗设备有限公司、岱川医疗(深圳)有限责任公司、中元科建(北京)工程技术有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司、锜诺(上海)科技有限公司
本文件主要起草人: 吕晋栋、彭盼、张美荣、马瑞文、何杨杨、沈兆兵、左秀丽、尹红霞、王萍、孟钰麒、徐雪萍, 白建荣、张琼英、刘勇、韩丹、董宝坤、宋丽红、蔡祥、孟祥雨、陈梅、杨永梅、李百泰、王超、王文一、杨晓文、王斐、周成、应娇莤、羊月祺、吴尧、于岩波、季锐、赵传鑫、王国庆、施琪、姜闻名、刘彦丰、何兴、刘增健、曹鸿静、杨帆、张瑞萍
1.范围
本文件规定了消化内镜中心的医疗工艺设计、建设规划布局、建筑设计、给排水系统、空调与新风系统、电气系统、医用气体配置及要求、智能化与信息系统配置、医学装备配置。
本文件适用于各级各类医疗机构中规划、新建、改建、扩建或优化消化内镜中心的设计、建设和使用等,提供规范化的建设指导与设备配置要求。
2.规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB
55030
建筑与市政工程防水通用规范
GB
55015
建筑节能与可再生能源利用通用规范
GB
51039
综合医院建筑设计规范
GB
50751
医用气体工程技术规范
GB
50325
民用建筑工程室内环境污染控制标准
GB
50311
综合布线系统工程设计规范
GB
50034
建筑照明设计标准
GB
50016
建筑设计防火规范 2018 版
GB
30689
内镜自动清洗消毒机卫生要求
GB
15982
医院消毒卫生标准
GB
5749
生活饮用水卫生标准
GB/T 50123
智能建筑系统设计规范
GB/T 41659
建筑用医用门通用技术要求
GB/T 35428
医院负压隔离病房环境控制要求
GBZ130
医用X 射线诊断放射防护要求标准
GB/T12771 流体输送用不锈钢焊接钢管JGJ 312 医疗建筑电气设计规范
WS 310.1 医院消毒供应中心 第 1 部分:管理规范
WS 310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS 310.3 医院消毒供应中心 第 3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范标准
WS/T 312 医院感染监测规范
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
WS/T 368 医院空气净化管理规范标准
WS 507 软式内镜清洗消毒技术标准
1
WS/T
592
医院感染预防与控制评价规范
WS/T
855
手术部(室)医院感染控制标准
WS/T
860
医疗机构重点部门感染预防与控制通用标准
YS/T650-2020《医用气体和真空用无缝钢管》
YY 0801.1—2010《医用气体管道系统终端第 1 部分:用于压缩医用气体和真空的终端》 YY/T0799—2010 《医用气体低压软管组件》
ISO 13485 医疗器械质量管理ISO 27799 医疗信息安全
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 消化内镜中心 Digestive Endoscopy Center:
具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目,有开展消化
内镜诊疗技术的术前准备室、诊疗室、术后观察室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。
3.2 消化内镜诊疗技术 Digestive Endoscopy Diagnostic and Treatment Techniques:
包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术。
3.3 软式内镜 Flexible Endoscope
是指用于疾病诊断或治疗的可弯曲内镜。
4.医疗工艺设计
4.1 一般要求
4.1.1 医疗工艺设计应根据消化内镜中心的临床需求,确定医疗业务结构、功能和规模,以及相关医疗流程、医疗设备、技术条件和参数。
4.1.2 消化内镜中心应按照使用功能及感染控制原则进行布置及分区。
4.1.2.1 应合理划分清洁区、潜在污染区和污染区,区别医务人员通道和患者通道。要合理规划诊疗流程,明确标识诊疗路线。
4.1.2.2 消化内镜中心应重视划分功能区域,主要划分为预约候诊区、诊疗操作区、清洗消毒区、麻醉复苏区、办公教学区、辅助生活区等功能区域。
4.1.3 患者接待、候诊、准备与复苏应涵盖患者从预约登记、术前评估、术前准备、术后复苏到离院的整个流程所需空间与设施。
4.1.4 内镜中心清洗消毒与储存应配备符合规范要求的独立洗消区域及设备。
4.1.5 教学与培训:承担教学任务的医院,其内镜中心应考虑教学示教系统的配置与空间布局。
2
4.1.6 科研功能:承担科研任务的内镜中心应考虑样本处理、数据存储等相应空间与设备需求。
4.2 医疗工艺设计参数
4.2.1 医疗工艺设计参数应根据不同医院消化内镜中心的规划要求确定。
4.2.1.1.消化内镜中心建设面积,宜为每平方米每年诊治 10 人次左右,可放宽到 20 人次。根据需求量适当预留发展空间。
4.2.1.2.操作间数量常用的计算方法: 内镜操作日预计数量= (年内镜操作总数)/年平均工作日、操作间日预计数量= 每日工作时间/(每例操作平均时间+周转时间)、内镜操作间数目 =内镜操作日预计数量/操作间日来估算。
4.3 医疗工艺区域划分
在进行具体功能分区规划设计时,应明确以围绕诊疗操作区为核心,其他各区辅助协同配合的布局模式;其面积应与工作需要相匹配,如预约候诊区面积宜为 15%,诊疗操作区面积占比宜≧50%。
4.4 医疗工艺流程
功能布置原则与要求:各功能区内应合理规划诊疗流程,明确标识诊疗路线。其中候诊区与检查区应相对独立,宜设置管控的出入口。
物品转运流线
5.建设规划布局
5.1 选址要求
5.1.1 消化内镜中心宜设置在便于门诊、住院患者诊疗的区域,也可根据需要安排在专科门诊区域,与诊区一体化布局,形成一站式专科诊疗中心。
5.1.2 消化内镜中心宜选择较低的楼层。
5.1.3 消化内镜中心宜与药房、病理等科室联系便捷。
3
5.2 规划布局
5.2.1 布局要求
5.2.1.1 消化内镜中心宜自成一区,集中布置;也可与其他相关联科室的内镜检查综合布置,布局流程应满足医院感控相关要求。
5.2.1.2 消化内镜中心出入口应能与主体建筑对应的医患、洁污通道紧密联系;人流、物流分开,避免交叉感染。清洗消毒间宜接近内镜诊疗室,便于内镜转运。
5.2.1.3若改建内镜中心洁净通道和污物通道无法独立设置的,应使用专用的密闭转运容器 、转运袋或加盖的内镜转运车等进行密闭转运。
5.3 流线设计
5.3.1 流线组织要求
5.3.1.1 内镜诊疗功能流线设置应满足“医患分流、洁污分流 ”的原则。
5.3.1.2 内镜诊疗室宜分别设置洁污通道连接至内镜存放及清洗消毒区,便于洁污内镜转运。
5.3.2 医疗流线设计
1.患者就诊流线
2.医护人员工作流线
6.建筑设计
6.1 患者及家属等候区
6.1.1 一般要求
患者及家属等候区作为患者提供诊疗前的准备区域,宜配置候诊椅和患者叫号装置等。
6.1.2 功能组成
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